白血病藥Mylotarg無療效 美停售

白血病藥Mylotarg無療效 美停售

路透 更新日期:2010/06/22 14:30

(路透華盛頓21日電)輝瑞藥廠(Pfizer Inc)將停止在市面已賣了10年的白血病藥物,因為研究發現,服用這種藥物死亡機率較高,且對病患本身沒有益處。

白血病用藥Mylotarg曾通過簡易程序認可,有助於加速重症患者的治療。以這個管道過關的藥品,都必須通過後續測試,證明確實有效。

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,近期臨床試驗不僅引發這項產品安全方面的疑慮,也「未能在測試患者身上展現臨床效益」,因此已要求輝瑞撤回這種藥物。

Mylotarg第1季銷售額880萬美元,對輝瑞這個全球最大製藥廠來說,僅佔一小部份。輝瑞藥廠首季營收為168億美元。2009年10月輝瑞在買下惠氏藥廠(Wyeth)的同時購入Mylotarg。

輝瑞表示,他們是自願撤下這種藥物,因為研究顯示,在化療過程加入Mylotarg,無法增加病患的存活率,這些人罹患從前無法治癒的急性骨髓白血病(AML),這是一種侵略性骨髓癌。

臨床試驗也顯示,在治療初期的前幾個月死亡率較高。輝瑞表示,使用Mylotarg的患者死亡率為5.7%,沒有使用的則是1.4%。

FDA官員說,Mylotarg是首個經過FDA簡易程序核可,卻因沒有療效而回收的藥物。中央社(翻譯)

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